ACECLOFENAC EG 100 mg

Medicamento genérico de Cartrex
Clase terapéutica: antiinflamatorios
ingredientes activos: Aceclofenaco
laboratorio: EG Labo

Película comprimida
Caja de 30
Todas las formas

indicación

Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.

Dosificación ACECLOFENAC EG 100 mg Comprimido recubierto con película Caja de 30

Vía oral La tableta ACECLOFENAC EG debe tragarse con al menos medio vaso de agua u otro líquido.
ACECLOFENAC EG se puede tomar durante las comidas. - Adultos:
La dosis máxima recomendada es de 200 mg al día, dividida en dos dosis de 100 mg, una tableta por la mañana y una tableta por la noche.
- Personas mayores:
En general, no es necesario reducir la dosis; sin embargo, se deben tomar precauciones (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso).
- Niños:
La seguridad y eficacia del producto no se han demostrado en niños y adolescentes.
- Insuficiencia hepática:
En la insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis se reducirá. La dosis inicial recomendada es de 100 mg diarios.
- Insuficiencia renal:
En la insuficiencia renal leve, no hay necesidad de disminuir la dosis; Sin embargo, se deben tomar precauciones. - La aparición de efectos adversos se puede minimizar utilizando la dosis más baja posible durante el tratamiento más breve que sea necesario para aliviar los síntomas (consulte la sección de advertencias y precauciones de uso).

Contra indicaciones

Aceclofenac está contraindicado en las siguientes situaciones:

· Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, asociados con terapia previa con AINE,

· Pacientes con úlcera péptica activa, antecedentes de úlcera péptica o hemorragia recurrente (2 o más episodios distintos de hemorragia o ulceración),

· Pacientes con hemorragias activas o desórdenes hemorrágicos

· Pacientes con deterioro severo de la función hepática o renal

· Pacientes con insuficiencia cardíaca severa,

· Embarazo, especialmente durante el tercer trimestre del embarazo (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ),

· Pacientes con susceptibilidad previa al aceclofenaco, a cualquiera de los excipientes o en quienes la administración de ácido acetilsalicílico o AINE precipita la aparición de asma, rinitis aguda o urticaria, o pacientes hipersensible a estas drogas,

· Pacientes con antecedentes de trasplante de riñón

· Paciente con síndrome nefrótico.

Efectos adversos Aceclofenaco EG

gastrointestinal

Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales.

En el tratamiento con AINE pueden aparecer úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal a veces fatales, especialmente en personas de edad avanzada (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ). También se ha informado que los AINE causan náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, úlcera de estómago, exacerbación de cólicos y enfermedad de Crohn (ver sección 5.2). precaución y precauciones de uso ). La gastritis se observó con menos frecuencia.

Excepcionalmente, se ha informado sobre la aparición de complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos durante la varicela en combinación con la terapia con AINE.

Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente cuando se usan dosis altas y tratamiento a largo plazo) puede asociarse con un riesgo ligeramente mayor de eventos trombóticos arteriales (p. Ej., Infarto accidente miocárdico o cerebrovascular) (ver la sección de Advertencias y precauciones de uso ).

La siguiente tabla enumera las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos y después de la autorización de comercialización de aceclofenaco. Estos efectos adversos se agrupan por clase de sistema de órganos y frecuencia estimada. Muy común (≥ 1/10) frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro (<1 / 10, 000).

Clasificación MedDRa

Frecuencia ≥ 1/100, ≥ 1/10

Poco común

≥ 1/1000, <1/100

raro

> 1/10 000, <1/1 000

Casos muy raros / aislados

<1/10 000

Sangre y sistema linfático

anemia

Mielosupresión, granulocitopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia hemolítica

Sistema inmunitario

Reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico), hipersensibilidad

Metabolismo y nutrición

hiperpotasemia

Sistema psiquiátrico

Depresión, sueños anormales, insomnio

Sistema nervioso

mareo

Parestesia, somnolencia, dolor de cabeza, disgeusia (alteración del sabor)

Sistema de ojos

Trastornos visuales

Sistema auditivo y laberíntico

Mareos, tinnitus

Sistema cardíaco

Insuficiencia cardíaca

palpitaciones

Sistema vascular

hipertensión

Enrojecimiento, enrojecimiento, vasculitis

Sistema respiratorio, tórax y mediastino

disnea

broncoespasmo

Sistema gastrointestinal

Dispepsia, dolor abdominal, náusea, diarrea

Flatulencia, gastritis, estreñimiento, vómitos, ulceración oral

Melena, diarrea hemorrágica hemorragia gastrointestinal Úlcera gastrointestinal

Estomatitis Perforación intestinal Exacerbación de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa Pancreatitis Hematemesis

Piel, tejido subcutáneo

Prurito, erupción cutánea, dermatitis, urticaria

Angioedema

Púrpura, eczema, reacciones mucocutáneas graves (incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)

Sistema renal y urinario

Aumento de los niveles de urea en sangre Aumento de los niveles de creatinina en sangre

Síndrome nefrótico, insuficiencia renal

Trastornos hepatobiliares

Aumento de los niveles de enzimas hepáticas

Insuficiencia hepática (incluida hepatitis) Aumento de los niveles sanguíneos de fosfatasa alcalina

Sistema general

Edema, fatiga, calambres en las piernas

Exámenes biológicos

Engordar

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos son trastornos gastrointestinales (dispepsia: 7, 5%, dolor abdominal: 6, 2%, náuseas: 1, 5% y diarrea: 1, 5%) y inicio ocasional de mareos.

Se han reportado asignaciones dermatológicas tales como prurito y sarpullido. También se han informado niveles anormales de enzimas hepáticas y creatinina plasmática.

Consulte Advertencias y precauciones e Interacciones con otras drogas y otras Interacciones para Advertencias, Precauciones e Interacciones.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

Entradas Populares