Ácido tiaprofénico ZENTIVA 100 mg

Medicamento genérico de Surgam
Clase terapéutica: antiinflamatorios
Ingredientes activos: ácido tiaprofénico
laboratorio: Sanofi-Aventis Francia

Tableta clasificada
Caja de 30
Todas las formas

indicación

Surgen de la actividad antiinflamatoria del ácido tiaprofénico, la importancia de las manifestaciones de intolerancia a las que da lugar el fármaco y su lugar en la gama de productos antiinflamatorios actualmente disponibles.
Son limitados, en adultos y niños a partir de 15 kg (alrededor de 4 años), a:
- tratamiento sintomático a largo plazo:
. reumatismo inflamatorio crónico, incluyendo artritis reumatoide,
. algunas artrosis dolorosas e incapacitantes;
- tratamiento sintomático de corta duración:
. ataques agudos de osteoartritis, dolor de espalda baja,
. condiciones benignas postraumáticas agudas del sistema musculoesquelético;
- dismenorrea después de la investigación etiológica;
- El tratamiento sintomático del dolor durante las manifestaciones inflamatorias en ENT y los campos estomatológicos. En esta indicación, los riesgos involucrados, en particular la extensión de un proceso séptico concomitante, son los de los NSAID. Deben evaluarse en relación con el beneficio analgésico esperado.

Posología TIAPROFENIC ACID ZENTIVA 100 mg comprimido marcado Caja de 30

Modo de administración

Vía oral

Las tabletas se tragan como están con un gran vaso de agua o se disuelven en un vaso grande de agua.

dosificación

La aparición de efectos secundarios se puede minimizar mediante el uso de la dosis más baja posible durante el tratamiento más breve requerido para aliviar los síntomas (consulte la sección de Advertencias y precauciones ).

Adulto :

· Tratamiento de ataque: 2 tabletas de 100 mg, 3 veces al día, 600 mg máximo al día;

· Tratamiento de mantenimiento: a partir del cuarto día, es posible reducir la dosis a 3 o 4 tabletas a 100 mg, o 300 mg o 400 mg por día.

Niños a partir de 15 kg : la dosis es de 10 mg / kg por día.

A título indicativo:

· De 15 a 20 kg (aproximadamente de 4 a 6 años): ½ tableta de 100 mg, 3 veces al día a 1 tableta de 100 mg, 2 veces al día, es decir, de 150 mg a 200 mg al día;

· De 20 kg a 30 kg (aproximadamente de 6 a 10 años): 1 tableta a 100 mg, 2 a 3 veces al día, o 200 a 300 mg por día;

· De 30 kg (alrededor de 10 años): 1 tableta a 100 mg, 3 veces al día o 300 mg por día.

Las edades aproximadas en peso son indicativas.

Frecuencia de administración

Las tabletas deben tomarse preferiblemente durante las comidas.

La dosis debe dividirse en 2 a 3 dosis por día.

Contra indicaciones

Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:

· Después de 24 semanas de amenorrea (5 meses de embarazo) (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ),

· Un historial de alergia o asma desencadenada por tomar ácido tiaprofénico o sustancias de actividad similar, como otros AINE, ácido acetilsalicílico,

· Un historial de alergia a otros componentes de la tableta,

· Antecedentes de hemorragia o perforación digestiva durante el tratamiento previo con AINE,

· Úlcera péptica progresiva, historia de úlcera péptica o hemorragia recurrente (2 o más episodios, o más, de hemorragia o ulceración objetivada),

· Insuficiencia hepatocelular grave,

· Insuficiencia renal grave,

· Insuficiencia cardíaca severa,

· Niño menor de 15 kg, es decir, menor de 4 años (debido a una dosis unitaria inapropiada).

Reacciones adversas Tiaprofenic acid Zentiva

Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ciertos AINE (especialmente cuando se usan en dosis altas y durante un período prolongado) puede asociarse con un pequeño aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej., Infarto accidente miocárdico o cerebrovascular) (ver la sección de Advertencias y precauciones de uso ).

Efectos gastrointestinales

Los efectos secundarios más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces fatales, especialmente en los ancianos (ver sección Advertencias y precauciones de uso ).

Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, estomatitis ulcerosa, dolor abdominal, melena, hematemesis, exacerbación de la rectocolitis o enfermedad de Crohn (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ) informó después de la administración de AINE. Con menos frecuencia, se observó gastritis.

Efectos cardiovasculares

Se han informado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en combinación con terapia con AINE.

Rara vez se han reportado: elevación de la presión arterial, taquicardia, dolor en el pecho, arritmia, palpitaciones, hipotensión, insuficiencia cardíaca congestiva.

Reacciones de hipersensibilidad

· Respiratorio: el inicio del ataque de asma puede estar relacionado en algunos sujetos con una alergia a la aspirina o los AINE (ver sección 4.3 ).

· General: malestar general con hipotensión, angioedema, shock anafiláctico.

Reacciones de la piel

Muy raramente se han observado reacciones bullosas (que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell).

Caso raro de eritema multiforme

También se han reportado: erupción cutánea, urticaria y empeoramiento de la urticaria crónica, prurito, púrpura.

Los casos de fotosensibilización han sido reportados excepcionalmente.

Efectos sobre el sistema nervioso central

Mareos, raro

Efectos renales

· Retención hidrosoluble, hipercalemia (ver Advertencias y precauciones de uso y sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

· Insuficiencia renal aguda funcional (IRA) en pacientes con factores de riesgo (ver sección Advertencias y precauciones ).

· Daño orgánico del riñón que puede dar lugar a IRA: se han notificado casos aislados de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar.

· Urinario: pueden aparecer trastornos urinarios (cistalgia, disuria y polaquiuria), hematuria o cistitis. Los casos graves se informaron excepcionalmente cuando se continuó el tratamiento. Estos trastornos son reversibles cuando se detiene el tratamiento.

otro

Excepcionalmente, se producen complicaciones infecciosas graves de la piel y de los tejidos blandos durante la varicela (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ).

Modificaciones biológicas:

· Pruebas hepáticas excepcionalmente anormales,

· Trombocitopenia.

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