ACUITEL 20 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
Ingredientes activos: Quinapril
laboratorio: Pfizer Holding France

Tableta recubierta rompible
Caja de 28
Todas las formas

indicación

Hipertensión arterial.

Insuficiencia cardíaca congestiva.

Dosificación ACUITEL 20 mg Tableta recubierta rompible Caja de 28

La tableta de Quinapril puede tomarse antes, durante o después de las comidas, ya que los alimentos no alteran su biodisponibilidad. Quinapril puede administrarse en una o dos dosis diarias.

Hipertensión esencial

En ausencia de agotamiento hidrosoluble previo o insuficiencia renal (en la práctica común): la dosis efectiva es de 20 mg al día en una sola dosis. Dependiendo de la respuesta al tratamiento, la dosis debe ajustarse, en etapas de 3 a 4 semanas, hasta un máximo de 40 mg / 24 h, preferiblemente dos veces al día.

Si es necesario, un diurético no hipercalémico se puede combinar para lograr una disminución adicional de la presión arterial.

En la hipertensión arterial previamente tratada con diuréticos: detener el diurético: hace 3 días para reintroducirlo más tarde si es necesario; dar dosis iniciales de 5 mg, quinapril y ajustar de acuerdo con la respuesta de la presión arterial.

Se recomienda dosificar la creatinina plasmática y el potasio sérico antes del tratamiento y dentro de los 15 días de iniciado el tratamiento.

En pacientes mayores de 65 años (ver la sección Advertencias y precauciones ): iniciar el tratamiento con una dosis más baja (5 mg una vez al día).

En la hipertensión renovascular: se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg / día en una dosis, para ajustarla más tarde a la respuesta de la presión arterial del paciente.

Se controlará la creatinina sérica y el potasio sérico para detectar la posible insuficiencia renal (ver Advertencias y precauciones ).

En caso de insuficiencia renal: la dosis de quinapril se ajusta al grado de esta insuficiencia:

· Si el aclaramiento de creatinina es mayor o igual a 40 ml / min, no es necesario cambiar la dosis;

· Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 40 ml / min, se recomienda iniciar la dosis de 5 mg en una dosis y aumentarla, si es necesario, de 3 a 4 semanas después según la dosis. respuesta obtenida

· Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 15 ml / min: en ausencia de datos suficientes, se puede considerar una reducción adicional de la dosis, ya sea mediante la reducción de las dosis diarias o mediante el espaciamiento de las tomas.

En estos pacientes, la práctica médica normal incluye la monitorización periódica de potasio y creatinina, por ejemplo cada 2 meses en tiempos de estabilidad terapéutica.

Los diuréticos a asociar en este caso son los llamados diuréticos de asa.

En hemodiálisis hipertensiva: quinapril es débilmente dializable (ver Advertencias y precauciones de uso Advertencia: hemodiálisis).

Insuficiencia cardíaca congestiva

La dosis inicial debe ser baja, especialmente en caso de presión arterial normal o baja al inicio del estudio, insuficiencia renal, hiponatremia, iatrogénica (diurética) o no.

Se recomienda iniciar el tratamiento con una sola dosis de 5 mg bajo control de la presión arterial y aumentar gradualmente a la dosis efectiva habitual de hasta 40 mg dos veces al día.

Quinapril puede usarse en combinación con terapia diurética, además, si es necesario, con tratamiento digital: en este caso, la dosis efectiva es de 10 a 20 mg dos veces al día.

La dosis elegida, por dosis unitaria, no debe reducir la presión arterial sistólica al ortostatismo por debajo de 90 mmHg.

La hipotensión sintomática puede ocurrir en pacientes cardíacos tratados con diuréticos. En este caso, la dosis inicial debe reducirse a la mitad. Las pruebas de creatinina y potasio sérico deben realizarse con cada aumento de dosis, luego cada 3 a 6 meses dependiendo de la etapa de insuficiencia cardíaca para controlar la tolerabilidad.

Contra indicaciones

Este medicamento nunca debe usarse en caso de:

· Historial de hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes,

· Antecedentes de hipersensibilidad a quinapril o cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina,

· Antecedentes de angioedema (angioedema) asociado con el uso de inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y / o angioedema hereditario o idiopático,

· 2 ° y 3 ° trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias y precauciones de uso y Embarazo y lactancia ).

Este medicamento POR LO GENERAL NO SE RECOMIENDA en el caso:

· En asociación con diuréticos de potasio, sales de potasio, litio y estramustina (ver sección 4.5).

Estenosis bilateral de la arteria renal o riñón funcionalmente único;

· Hiperkalemia;

· 1er trimestre del embarazo.

Efectos secundarios de Acuitel

Clínicamente

Han sido encontrados:

· Dolor de cabeza, astenia, mareos, malestar,

Hipotensión, ortostática o no (ver sección Advertencias y precauciones de uso ), más raramente dolor en el pecho, angina de pecho, síncope;

· Prurito, sarpullido, fotosensibilización u otras manifestaciones de la piel, más raramente pénfigo, aumento de la sudoración; casos muy raros de dermatitis exfoliativa y eritrodermia han sido reportados con otros IEC;

· Gastralgia, anorexia, náuseas, dolor abdominal, más raramente pancreatitis;

· Se ha informado tos seca con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Se caracteriza por su persistencia y su desaparición al final del tratamiento.
La etiología iatrogénica debe considerarse en presencia de este síntoma;

· Excepcionalmente: reacciones anafilactoides / angioedema (edema de Quincke) (ver la sección Advertencias y precauciones de uso );
la neumonía;

· Más raramente: hepatitis.

Biológicamente

· Aumento moderado de la creatinina en urea y plasma, reversible al suspender el tratamiento.

· Este aumento se observa con mayor frecuencia en los casos de estenosis de la arteria renal, hipertensión tratada con diuréticos, insuficiencia renal;

· En caso de nefropatía glomerular, la administración de un inhibidor de la enzima de conversión puede causar proteinuria;

· Hiperkalemia, generalmente transitoria;

· Se ha informado anemia (ver Advertencias y precauciones ) con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en sitios específicos (trasplante de riñón, hemodiálisis);

· Trombocitopenia.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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