Adepal

Medicamento genérico de la clase terapéutica: anticoncepción y terminación del embarazo
ingredientes activos: Tableta blanca: levonorgestrel, etinilestradiol, tableta naranja-rosa: levonorgestrel, etinilestradiol
laboratorio: Pfizer Holding France

Tableta recubierta
Caja de 1 paquete de 21 tabletas recubiertas (7 blancas + 14 naranjas)
Todas las formas

indicación

Anticoncepción hormonal oral.

Posología ADEPAL tableta recubierta de 1 paquete de 21 tabletas recubiertas (7 blanco + 14 naranja)

Tome regularmente y sin olvidar 1 tableta por día a la misma hora del día, durante 21 días consecutivos con una parada de 7 días entre cada plato.

Una hemorragia por abstinencia generalmente comienza 2-3 días después de la última tableta y puede continuar después del comienzo del siguiente paquete.

El orden de tomar las tabletas es el siguiente: 7 tabletas blancas y 14 tabletas rosadas y naranjas.

Inicio del tratamiento con ADEPAL, tableta recubierta:

· Ausencia de anticoncepción hormonal el mes anterior:

Tome la primera tableta el primer día de la menstruación.

· Retransmisión de otro anticonceptivo hormonal de estrógeno / progestina (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche):

Tome la primera tableta el día después de tomar la última tableta activa del anticonceptivo anterior o, como muy tarde, un día después del período habitual de suspensión de las tabletas. En el caso del anillo vaginal o parche transdérmico, tome la primera tableta el día del retiro o, como máximo, el día programado para la aplicación del nuevo dispositivo o anillo.

· Retransmisión de anticoncepción progestágena (microdosis, inyectable, implante, dispositivo intrauterino [DIU] que contiene un progestágeno):

El relevo de una anticoncepción microdosificada se puede hacer en cualquier momento del ciclo y ADEPAL, la tableta recubierta se debe comenzar el día después de la parada.

El relevo de un implante o DIU se realiza el día del retiro, y el relevo de un anticonceptivo inyectable se realiza el día programado para la nueva inyección. En todos los casos, se recomienda utilizar un método anticonceptivo complementario durante los primeros 7 días de tratamiento.

· Después de una interrupción del embarazo en el primer trimestre:

Es posible comenzar con la tableta ADEPAL recubierta inmediatamente. No es necesario usar un método anticonceptivo complementario.

· Después de un parto en el segundo trimestre o la interrupción del embarazo:

Dado que el posparto inmediato se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo, los anticonceptivos orales no deben comenzarse en menos de 21 a 28 días después del parto o en el aborto en el segundo trimestre. Si el tratamiento se inicia más de 28 días después de un parto en el segundo trimestre o de un aborto, se recomienda utilizar un método complementario de anticoncepción mecánica durante los primeros 7 días de tratamiento. Sin embargo, si las relaciones sexuales ya han tenido lugar, se debe garantizar que no haya embarazo antes de comenzar a usar anticonceptivos orales o esperar el primer período.

· En caso de amamantamiento: ver sección Embarazo y lactancia .

Qué hacer si olvida una o más tabletas La seguridad de los anticonceptivos puede reducirse si la olvida, especialmente si olvida el intervalo de tiempo entre la última tableta de la tableta actual y la primera. el próximo plato.

· Si olvida una tableta dentro de las 12 horas de la hora habitual de toma, tome la tableta omitida inmediatamente y continúe el tratamiento normalmente tomando la siguiente tableta a la hora habitual.

· Si una tableta se pierde más de 12 horas después del horario normal, ya no se garantiza la seguridad de los anticonceptivos.

Las siguientes dos reglas básicas se aplican si olvida tomar tabletas:

1. Tomar tabletas nunca debe ser interrumpido por más de 7 días.

2. Se requiere la administración ininterrumpida de tabletas por 7 días para lograr la inhibición correcta del eje hipotalámico-pituitario-ovárico.

Por lo tanto, se darán los siguientes consejos en la práctica:

Semana 1

La mujer tomará la última tableta omitida tan pronto como lo piense, incluso si eso significa que tiene que tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Seguirá tomando las siguientes tabletas a la hora habitual. También tendrá que usar una contracepción mecánica complementaria (por ejemplo, un condón) durante los próximos 7 días. En caso de tener relaciones sexuales durante los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. El riesgo de embarazo es tanto mayor cuanto que la cantidad de tabletas olvidadas es importante o la fecha de olvido es cercana al comienzo del paquete.

Semana 2

La mujer tomará la última tableta omitida tan pronto como lo piense, incluso si eso significa que tiene que tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Seguirá tomando las tabletas a la hora habitual. Si las tabletas se tomaron correctamente los 7 días antes de la tableta olvidada, no será necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si se han omitido varias tabletas, se le recomendará a la mujer que use otro método anticonceptivo durante 7 días.

Semana 3

El riesgo de una menor efectividad anticonceptiva es mayor dado el enfoque del período de 7 días sin tabletas. Sin embargo, es posible prevenir la reducción de la efectividad anticonceptiva al modular la ingesta de tabletas. Por lo tanto, no será necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales si se sigue una de las siguientes alternativas, siempre que todas las tabletas se hayan tomado correctamente durante los 7 días anteriores a la píldora olvidada. Sin embargo, si este no es el caso, se le aconsejará a la mujer que siga la primera de las dos alternativas y al mismo tiempo utilice otro método anticonceptivo durante los próximos 7 días.

1. La mujer tomará la última tableta que olvidó tan pronto como lo piense, incluso si eso significa que tiene que tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Seguirá tomando las tabletas a la hora habitual. Ella comenzará el siguiente paquete inmediatamente después de tomar la última tableta del paquete actual, es decir, no habrá interrupción entre los parches. El inicio de la hemorragia por abstinencia antes del final de la segunda plaqueta es poco probable, pero es posible que haya manchas (gotas o manchas de sangre) o sangrado en los días de la toma de las tabletas.

2. También se le puede recomendar a la mujer que deje de tomar tabletas del paquete actual. En este caso, ella debe observar un período sin tableta de hasta 7 días, incluidos los días en los que se olvidó de tomar las tabletas, y luego continuar con el siguiente paquete.

Si la mujer ha olvidado las tabletas y no tiene hemorragia por abstinencia durante el primer período normal sin tableta, se debe considerar la posibilidad de embarazo.

En caso de trastornos gastrointestinales:

En trastornos gastrointestinales graves (p. Ej., Vómitos o diarrea), la absorción de la tableta puede no estar completa; por lo tanto, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales.

· Si el vómito se produce dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la tableta, se debe tomar una nueva tableta como reemplazo tan pronto como sea posible. La nueva tableta debe tomarse, si es posible, dentro de las 12 horas posteriores a la dosis habitual.

· Si han transcurrido más de 12 horas, se deben aplicar las mismas pautas que las indicadas para las omisiones de la tableta (ver sección 4.2) y cómo tomarlas en caso de olvidar una o más tabletas. ").

Si la mujer no quiere cambiar el horario normal de toma de las tabletas, debe tomar la (s) tableta (s) adicional (es) de otro paquete.

Contra indicaciones

Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no deben usarse bajo las siguientes condiciones. Si alguna de las siguientes afecciones ocurre por primera vez mientras toma una combinación de anticonceptivos orales, el uso de anticonceptivos orales debe suspenderse de inmediato.

Trombosis venosa o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar);

Trombosis arterial o antecedentes de trombosis arterial (incluido infarto de miocardio) o signos precursores de trombosis (por ejemplo, angina y ataque isquémico transitorio);

· Accidente cerebrovascular o historial de accidente cerebrovascular;

· Predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial, como resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpo anticardiolipina, anticoagulante lupus);

· Presencia de un factor de riesgo grave o varios factores de riesgo de trombosis arterial (ver también la sección Advertencias y precauciones de uso ):

o Valvulopatía, trastornos del ritmo trombogénico,

o Diabetes complicada por una microangiopatía o macroangiopatía

o hipertensión severa,

o dislipoproteinemia grave;

· Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis asociada a hipertrigliceridemia grave;

· Enfermedad hepática grave o antecedentes de enfermedad hepática grave, en ausencia de pruebas de función hepática normalizadas;

· Tumores hepáticos (benignos o malignos) benignos o activos;

· Enfermedad maligna dependiente de hormona conocida o sospechada (p. Ej., Tumores genitales o de mama)

· Sangrado vaginal no diagnosticado;

· Antecedentes de migrañas acompañadas de signos neurológicos focales;

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes de ADEPAL, tableta recubierta.

· ADEPAL, comprimido recubierto está contraindicado en combinación con hierba de San Juan (ver la sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Efectos secundarios de Adepal

Se han observado los siguientes efectos secundarios durante el tratamiento con anticonceptivos orales de estrógeno / progestina:

Para ver los efectos secundarios graves, como los eventos tromboembólicos venosos y arteriales, el cáncer de cuello uterino, el cáncer de mama y los tumores hepáticos malignos, consulte Advertencias y precauciones de uso .

frecuente
(≥1 / 100 y <1/10)

Poco común
(≥1 / 1000 y <1/100)

raro
(≥1 / 10000 y <1/1000)

Muy raro
(<1/10000)

Frecuencia no conocida

Tumores benignos, malignos y no especificados (incluyendo quistes y pólipos)

Carcinoma hepatocelular, tumores hepáticos benignos (por ejemplo, hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).

Infecciones e infestaciones

Vaginitis incluyendo candidiasis vaginal

Trastornos del sistema inmunitario

Reacciones anafilácticas con casos muy raros de urticaria, angioedema, trastornos circulatorios y respiratorios graves.

Exacerbación del lupus eritematoso sistémico.

Trastornos metabólicos y nutricionales

Cambio en el apetito (aumento o disminución)

Intolerancia a la glucosa.

Exacerbación de una porfiria.

Trastornos psiquiátricos

Cambio de humor incluyendo depresión, cambio en la libido.

Trastornos del sistema nervioso

Nerviosismo, mareos

La agudización de la corea

Trastornos oculares

Irritación por lentes de contacto

Neuritis óptica, trombosis vascular retiniana

Trastornos vasculares

Hipertensión arterial

Agravación de venas varicosas

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, vómitos, dolor abdominal

Calambres abdominales, hinchazón

Colitis isquémica

Enfermedad inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)

Trastornos hepatobiliares

Ictericia colestásica

pancreatitis

Litiasis biliar, colestasis

Afectación hepatocelular (p. Ej., Hepatitis, función hepática anormal)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

acné

Sarpullido, cloasma (melasma) con riesgo de persistencia, hirsutismo, alopecia

Erythema nodosum

Eritema multiforme

Trastornos renales y urinarios

Síndrome hemolítico urémico

Trastornos del sistema reproductivo y mama

Dolor, tensión, hinchazón y secreción de la mama, dismenorrea, modificación de las reglas, modificación de un ectropión y secreciones vaginales, amenorrea.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Retención de líquidos / edema
Cambio de peso (aumento o disminución)

investigaciones

Modificación de los lípidos plasmáticos, incluida la hipertrigliceridemia, aumento de la presión arterial

Disminución del nivel de folato sérico.

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